У США вперше схвалили ліки на основі марихуани

Американське Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) вперше дозволило застосування лікарського препарату на основі одного з каннабіноїдів, що містяться в коноплях. Препарат Epidiolex скорочує число нападів при двох рідкісних і важких формах епілепсії. Про рішення FDA повідомляє сайт організації.

В основі препарату Epidiolex — каннабидиол (CBD), один з компонентів конопель. На відміну від тетрагідроканабінолу (THC), каннабидиол не має психоактивними властивостями. Препарат виконаний у вигляді сиропу зі смаком полуниці, приймати його потрібно двічі на день.

Epidiolex розроблений для лікування двох важких форм епілепсії — синдрому Драве і синдрому Леннокса — Гасто. Обидва захворювання зустрічаються рідко, вперше вони проявляються в дитинстві: перший напад при синдромі Драве у дитини може відбутися у віці декількох місяців. Захворювання супроводжуються різними типами нападів судом та втрати свідомості. При цьому багато сучасні протиепілептичні ліки неефективні при цих хворобах, тому вчені ведуть пошук нових препаратів.

Дослідження останніх років показали: пацієнти, що приймали CBD, рідше стикалися з нападами. Експерти FDA проаналізували результати трьох рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень застосування різних препаратів на основі CBD у пацієнтів з тяжкими формами епілепсії. В тестах брали участь 516 людей з синдромами Драве і Леннокса — Гасто. Epidiolex помітно знижував кількість нападів, найбільш частими побічними ефектами виявилися сонливість і зниження апетиту. Препарат дозволили застосовувати в терапії дітей у віці від двох років.

За словами представників компанії, що виробляє Epidiolex, препарат може з'явитися у продажу в США восени 2018 року. Європейські експерти в області охорони здоров'я також можуть дозволити застосування ліків при важких формах епілепсії — остаточне рішення ухвалять навесні 2019-го.

Категория: Наука